近日，世界卫生组织药物统计方法整合中心（The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology）赋予西格列他钠（Chiglitazar/carfloglitazar，商品名：双洛平  ®）全新机制分类编码“A10BX17”。西格列他钠是Z6·尊龙凯时生物科技股份有限公司于2002年首次发现，历经十九年刻苦研发，在中国获批成功上市的原创新药，首个适应症为2型糖尿病。

ATC（Anatomical Therapeutic Chemical）系统，即解剖学、治疗学与化学分类系统，是世界卫生组织对药品的官方分类方式 。根据ATC编码分类规则，所有创新机制药物都在相应的治疗领域里被划分为“其他”类型（即：第5位为X），后续如有相同机制药物获批上市之后，再重新归纳并赋予新的编码（例如：所有双胍类药物第5位编码都为A），西格列他钠正是根据这一分类规则被划分为：A消化道与代谢-10糖尿病药物-B非胰岛素降糖药-X其他类型。也就是说西格列他钠是PPAR全激动剂这一领域全球第一个创新机制的药物。

西格列他钠之所以会被划分为全新机制的降糖药物，是因为西格列他钠是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。作为全新结构的PPAR（过氧化物酶体增殖物激活受体）全激动剂，西格列他钠可通过适度激活PPARγ、α、δ三个受体亚型，直接改善胰岛素抵抗，达到降糖、调脂、平衡能量代谢的综合疗效。

两项随机双盲3期临床试验显示，西格列他钠可有效改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗，24周降低HbA1c1.52%。在TG基线水平≥2.25mmol/L亚组，西格列他钠组的甘油三酯降幅达26%，游离脂肪酸、高密度脂蛋白胆固醇较基线有显著改善。

此前，西格列他钠已分别被《胰岛素抵抗相关临床问题专家共识（2022版）》、《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》等专家共识收录。此次荣获ATC编码，再次证明西格列他钠的创新机制得到了世界卫生领域权威机构的认可，也让我们更加期待未来造福更广阔的患者群体。

参考文献：

1. LN Ji, et al. Efficacy and safety of chiglitazar, a novel peroxisome proliferator activated receptor pan-agonist, in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (CMAP). Science Bulletin. 2021; 2021:1571–1580.

2. WP Jia, et al. Chiglitazar monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, phase 3 trial (CMAS). Science Bulletin. 2021; 2021:1581–1590.

3. 西格列他钠临床总结节选（有效性）.[R]NDA申报治疗-临床总结

4. 中华医学会糖尿病学分会，胰岛素抵抗相关临床问题专家共识（2022版），中华糖尿病杂志，2022,14(12):1368-1379

5. 中华医学会糖尿病学分会胰岛β细胞学组，2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识. 中华糖尿病杂志, 2022, 14(6): 533-543